3.11. supervisión de la calidad: Verificación y seguimiento permanentes, del

estado en que se encuentran los procedimientos, los métodos, las

condiciones de ejecución, los procesos, los productos y los servicios, así

como el análisis de los resultados registrados, comparándolos con

referencias establecidas para asegurar que se cumplen los requisitos

especificados de la calidad.

NOTAS

1 La supervisión de la calidad puede ser llevada a cabo por el propio

cliente o en su nombre para asegurar que se están cumpliendo los

requisitos contractuales.

2 La supervisión puede tener en cuenta aquellos factores que impliquen

en el tiempo, deterioro o degradación.

3.12. revisión del sistema de la calidad: Evaluación formal, realizada por

la dirección general, del estado en que se encuentra el sistema de la

calidad y de su adecuación a lo que establece la política de la calidad y a

los nuevos objetivos que se deriven de la evolución de circunstancias

cambiantes.

3.13. revisión del diseño : Examen formal y escrito de un diseño,

realizado de manera completa y sistemática, para evaluar los requisitos

iniciales y la capacidad de dicho diseño para satisfacerlos, poner de

manifiesto los problemas y proponer soluciones.

NOTAS

1 La revisión del diseño , por sí sola, no es suficiente para asegurar

que éste es correcto.

2 Se puede realizar una revisión del diseño en cualquiera de sus

etapas.

3 La capacidad de un diseño incluye, entre otras, la aptitud para el

uso, la factibilidad, la posibilidad de fabricación y de medición, las

prestaciones, la fiabilidad, la mantenibilidad, la seguridad, los

aspectos relativos al medio ambiente, el factor tiempo y el coste del

ciclo de vida.

4 Entre los participantes en cada revisión del diseño debe incluirse

personal cualificado de todas aquellas actividades que afectan a la

calidad.

3.14. inspección: Acción de medir, examinar, ensayar o calibrar una o

varias características de un producto o servicio y de compararlas con los

requisitos especificados con el fin de establecer su conformidad.

3.15. trazabilidad: Capacidad para reconstruir el historial, la utilización

o la localización de un artículo o de una actividad, o de artículos o

actividades similares, mediante una identificación registrada.

NOTAS

1 El término trazabilidad puede utilizarse en tres acepciones

principales:

a) en el sentido de distribución o puesta en el mercado, se aplica a

un producto o servicio;

b) en el sentido de calibración, se aplica a la referencia de los

equipos de medición a patrones nacionales o internacionales, a

patrones primarios o a constantes o propiedades físicas básicas;

c) en el sentido de recogida de datos, relaciona los cálculos y los

datos originados a lo largo del bucle de la calidad con un

producto o servicio.

2 Los requisitos de trazabilidad deben especificarse para un cierto

período o desde un cierto momento de partida.